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10萬級無塵車間與一萬級，是不能用好與不好來簡單區(qū)分的。十萬級與一萬級潔凈是指的不同凈化級別，無塵凈化車間還包含其它幾種凈化級別：百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等，不同級別凈化參數(shù)不同。潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)≥5μm塵...
潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室。指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術密切聯(lián)系在一起。由于精密機械工業(yè)（如陀螺儀、微型軸承等加工）、半導體工業(yè)（如大規(guī)模集...
GMP， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、...
GMP潔凈室各種潔凈級別的凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s；溫度：冬季>16℃，夏季 <26℃，波動±2℃；濕度：45-65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為...
10萬級、30萬級車間凈化級別不高，成本相對也不是很高，而對于需要多少錢，每家公司都有自己的說法，清陽凈化工程會在了解過現(xiàn)場情況、用戶的具體要求后，做出初步的方案后進行報價。車間總面積大小、生產(chǎn)產(chǎn)品的特點，是否需要配套其它產(chǎn)品設備，都會影響最后...
二類醫(yī)療器械車間凈化級別的選擇依據(jù)：1）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應當采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。2）植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的...
